来源:浙江省食品药品监督管理局
近期,根据国家和省食品药品监督管理局药品流通监管工作会议精神,浙江省杭州市食品药品监督管理局明确了2011年药品流通监管工作重点。
一是开展创建药品安全示范县(区)试点工作。按照“因地制宜、梯度推进、分级试点、动态管理”的工作思路,从乡镇(街道)药品安全示范创建抓起,积极开展创建药品安全示范县(区)、乡镇(街道)工作。以全面保障农村药品供应的有效覆盖和药品质量安全为重点,继续巩固和深化农村药品“两网一规范”成果。
二是加强基本药物配送和使用环节监管。按照属地监管原则,全面掌握辖区内基本药物配送企业和使用单位的基本情况,建立和完善日常监管档案,确保监督检查到位。在确保所有基本药物配送企业按期纳入电子监管网的基础上,督促辖区基本药物配送企业做好基本药物采购、配送环节电子监管码的核注核销工作。
三是强化药品经营企业日常监管。制定实施《杭州市药品零售企业监督管理规定》;加强抗菌药物零售管理,严格凭处方销售抗菌药物;按照标准和程序认真做好行政许可、GSP认证和再认证、跟踪检查、专项检查等工作;强化GSP认证督查工作,增强企业质量风险意识。
四是继续推进药品安全专项整治。扎实开展药品购销票据专项检查,将疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素和含麻黄碱复方制剂等药品作为重点监管品种。严厉打击药品经营中各种形式的无证经营、“挂靠经营”、“走票过票”、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。
五是强化含特殊药品复方制剂的监管。加强含麻黄碱复方制剂流通环节全过程的监管,杜绝特殊药品复方制剂流弊事件的发生。以疫苗储藏、冷链运输为重点,加强疫苗批发企业专项检查,确保疫苗在流通环节质量安全。加强冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、发货和运输的温度控制,推进低温、冷藏药品流通环节全程冷链管理,确保整个流通环节冷链无缝对接和药品质量安全。
六是加强中药饮片市场监管。开展流通环节中药饮片监督检查。
七是强化药品储存温湿度在线监管。对药品批发企业和零售连锁企业实施仓储温湿度实时在线监管,加强药品批发企业和零售连锁企业的药品购进品种在线监管工作,对企业购进品种信息填报情况进行核查,督促企业按时、完整、准确填报品种信息,分批、稳步、有序大力推进药品零售企业实时监控系统。
八是促进医药流通产业经济发展。适应医改新形势变化,推进发展医药流通新兴业态。引导药品现代物流和医药第三方物流的发展,推动经营业态升级;鼓励企业跨地区重组、兼并、联合,优化资源配置,提高行业集中度和质量控制水平。鼓励药品零售业向连锁化方向发展,鼓励医药电子商务的规范发展,减少流通环节,降低经营成本,为流通产业健康快速发展创造一个良好的政策环境。
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