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我国医药冷链物流行业起步晚,发展慢,标准安全体系不健全,在数量与服务能力上远远落后于生物药品产业的发展。医药冷链物流规范化起步,任重而道远。
国家药监总局今年2月发布《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(即新版GSP),为配合其实施,4月药监总局再次起草了5个附录的征求意见稿。其中《冷链管理》提高了对冷藏、冷冻药品的储运设施设备的要求,特别规定了此类药品在运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求,强化了高风险品种的质量保障能力,体现了对医药冷链管理系统空前的重视。