| 疫苗冷链管理 |
| 2013-8-20 中国冷链物流网（www.cclcn.com） |
要了解疫苗冷链管理的必要性和紧迫性，首先我们要认知什么是疫苗冷链？所谓疫苗冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。由于疫苗对温度敏感，从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的保冷状态之下，保证疫苗的合理效价不受损害，我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目。目前全国30个省、市、自治区所有的县(区)已基本完成了冷链装备。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。
既然疫苗运输、保管和使用如此重要，那么从事生产和运输、使用的单位更应该有严格的规范，就疫苗冷链管理的中国冷链物流网总结出以下制度和实施要点、保障设施等
一、疫苗冷链管理制度：
1、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。
2、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
3、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
4、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。
5、疫苗进、出必须建立专账，做到账、苗相符。
6、疫苗要进入冷链系统保存，并由专人负责保管，OPV、MV疫苗等在-20℃条件贮存，BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃条件下贮存。
7、疫苗保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
8、贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分类摆放。
9、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
10、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
二、疫苗冷链运输管理要点：
■ 生物疫苗对温度很敏感
疫苗是特殊的药品，在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求。疫苗对温度敏感，温度过高或过低都可能对疫苗质量产生影响。
由于疫苗对温度敏感，疫苗从制造到使用的现场，每个环节都可能因温度不符合规定要求而失效。在储运过程中，一旦温度超出2℃~8℃，疫苗就要被销毁。
因为疫苗的特殊性，所以对储运条件要求很高，配送储存都必须在适宜的温度下进行，一条完整的冷链不能断开。如果存在偏差将导致疫苗变性、失效，不能发挥应有的作用。
■ 冷链断链影响疫苗功效
疫苗在运输、保存过程中，受条件限制，县以下防疫机构很少配备冷藏车，多采用保温瓶或保温箱，很难避免高温运输，有时温度忽高忽低，影响疫苗的功效。
■ 冷链运输需“软硬兼施”
在疫苗冷链运输过程中，运输专用车和温度监控系统不可缺少。完好的硬件是疫苗冷链运输的前提。
要做好疫苗的冷链运输，首先要有过硬的硬件设备。比如冷藏车，车辆与制冷机都要严格把关，确保完好，这是疫苗冷链运输的基础。
《药品经营质量管理规范》明确规定：经营疫苗或生物制品的企业，应有与经营规模和经营品种相适应的冷藏（冻）储存、运输设备；在运输过程中，对有温度要求的药品，应采取相应的保温或冷藏措施；疫苗运输采用的冷藏车辆及冷藏（冻）箱，应能自动调控和显示温度状况；药品运输应在规定的时间内完成，不得将运输车辆作为药品的储存场所。
计划免疫所用疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程，应有完好的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的温度环境中，保证疫苗的功效不受影响。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、普通冷库、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及监控系统。
三、疫苗冷链管理所需设施：
1、疫苗冷藏冰袋
1 ）一次性低温冷藏冰袋
一面是高密度塑料 一面是无纺布
主要是用于对易腐产品、生物制剂及所有需要冷藏运输的产品（如果运输时科技冰随产品一起运走，不能收回来重复使用，建议用一次性的）虽然设计的是一次性使用，但是在仔细谨慎的使用情况下，也可使用多次。
2）重复使用低温冷藏冰袋
是世界上所有冰产品中保温时间最长的（是同体积大小普通冰保温时间的6倍的）。
可以重复使用N次,节省成本,冷热双用,最低可以被冷冻到-190℃,最高可以被加热到200℃,可以任意的切割尺寸，可以与食品直接接触，属于食品级的科技冰，安全无毒 环保节能，取代了凝胶包，袋装冰，块冰和干冰.
使用方法：
先把冰袋放在水里，用手揉，使科技冰膨胀，膨胀到1厘米左右为最佳状态，膨胀好后拿出来把表面的水分擦干，然后放在冰箱里冷冻就可以用了。
2、疫苗冷藏运输箱
疫苗冷藏运输箱是采用食品级的环保LLDPE材料，经过世界上最先进的-----旋转模压工艺一次成型精制而成的，配有海洋不锈钢锁扣，底部配有橡胶防滑垫，无毒无味、抗紫外线、不易变色，表面光滑，容易清洗，保温效果好，不怕摔碰，可终身使用。持续冷藏保温时间可达数天，适用于任何物品的长时间冷藏和保鲜，可适用于医用采样、取样，生物制剂冷藏低温运输、血液运输等。 |
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