由于需要数十亿的疫苗剂量,任何由于冷运输或物流问题造成的损失都是有问题的。假设一种新冠病毒疫苗即将问世,冷链需要做好准备,以应对全球疫苗运输的冲击。考虑到从制造业到管理部门的节点数量(国内推出“一票制”),这不是一项容易的任务。疫苗通常通过卡车和飞机运输,在到达终点之前,在分销商处停留和储存,然后再次进入冷藏库。到医疗机构的最后一英里可能是一辆面包车送到附近的城镇,也可能是通过驴子、自行车或骆驼运送。
疫苗在目标温度范围之外的时间越长,不管是太热还是太冷,疫苗都会失去效力。如果是冷冻的,疫苗应该储存在-58华氏度到5华氏度之间,否则应该在35华氏度到46华氏度之间储存
据国际航空运输协会药品物流独立验证机构卓越中心称,由于运输程序不正确,四分之一的疫苗在到达目的地时已退化。20%的温度敏感生物制药产品,包括血浆,在冷链运输过程中受损。这些货物都是非常敏感的。
疫苗暴露在建议范围以外的温度下,每年的损失估计为341亿美元,其中包括产品损失成本、机会成本和浪费的后勤开支。目前还不清楚即将推出的新冠病毒疫苗的特性,比如确切的温度范围,但是“每种疫苗都是一种冷链产品”。临床试验中使用的疫苗也必须通过冷链运输。随着冠状病毒病在世界许多地区的蔓延,不仅制造商和供应商,还有负责在世界各地安全运输疫苗的物流供应商都面临着巨大的风险。由于需要数十亿剂量的疫苗,冷链问题导致20%的疫苗损失甚至更低的损失百分比,是个严肃的问题。
区块链、云存储和技术支持的跟踪和监测传感器提供了温度变化的实时可见性,并提供了在损害发生前,进行干预的机会。没有传感器,人们不知道一旦制药材料离开实验室或生产设施,温度会发生什么变化。“传统的数据记录器”只负责收集数据,但当有人查看数据时,可能已经太迟了。
物联网传感器拥有供应链高度敏捷性
一旦产品出厂,数字技术就可以帮助管理产品的配送,传感器被放置在生产车间的每个托盘、箱子或各种单元上,并在运送到医疗设施的过程中进行跟踪。在某些情况下,物联网传感器已经在一些生物制药物流中使用。它们可以帮助识别供应链上的薄弱环节,比如在路线的某个特定点温度发生变化。根据国际航空运输协会的数据,超过50%的温度变化发生在航空公司和机场的装卸过程中。
使用蓝牙无线电技术进行连续数据传输,它的数据跟踪系统生成一个数字孪生模型,实时绘制产品的运输历史。传感器可以读取光线、温度和湿度,以及生产细节,及序列号或批号。除了这些数据,制造商还指定了商业规则,包括在传感器中编程的温度范围。系统会向利益相关者发送警报,提醒他们温度的具体情况和产品的位置。例如动力装置可能已经损坏,导致材料发热,或者托盘可能在机场停机坪上停留太久。
如果不能立即进行云端上传和无线通信,这些传感器有单元存储器来存储信息。当医疗保健组织收到产品时,组织会在签署产品之前检查仪表板以查看其历史记录和保管链。但即使在产品发展到如此地步之前,制造商也会知道一批疫苗是否超出了适当的温度范围,且无法使用。将个人跟踪数据与外部环境数据(如天气和交通信息)相结合,可以使用人工智能(AI)来预测异常情况、运输备份或估计到达时间。
另一种物联网方法是使用可扫描条形码将信息上传到基于云的区块链系统。使用这种方法来监视时间、温度和位置,系统可以在扫描条形码后发出警报。标签可以跟踪指定温度范围以外的累计时间,它会在几秒钟内向扫描仪返回一条信息,确认产品的安全性或保护产品的建议安全措施。
疫苗供应链中的利益相关者可以跟踪和监控单个药瓶或整个托盘。托盘级别标签连接到系统中的其他标签,如果在相同的环境中,单个标签将在母标签上做历史记录。这样可以大大减少在信息获取时的数量范围。使用基于区块链的云系统,这些系统提供了一个不可变的记录,可以帮助识别假冒产品。使用区块链和追踪可以让用户更好地识别疫苗的供应过程,即那些被盗或无意间被送到错误地点的疫苗。传统疫苗在国内和国际上存在很多转移问题,目前即将诞生的新冠病毒疫苗已受到重点的关注。
追踪血浆减少和浪费
温度跟踪也有助于减少血浆(血液的液体部分)的浪费,恢复期的血浆中有来自从新冠病毒康复献血者的抗体,这可能有助于疾病的治疗和研究。血浆是从捐献者中心收集的,保存在冰箱里。采集中心用温控卡车把它送到处理血浆的工厂,分离出制造医药产品所需的成分,这个过程很复杂,需要人工操作。血浆袋有独特的识别标签,其中包括来源信息。温度必须持续监测,因为如果在柜台上停留超过90分钟,就会出现很多问题。此外,标签可能会丢失,导致额外的跟踪问题。有严格的政策,但这个过程中大多是人工操作,没有数字化。而这恰恰就是传感器的用武之地,传感器可以检测出位置和温度,并跟踪这些材料在保存期外的累积时间,以确保血浆不会有问题。通过供应链使用实时传感器监控等的血浆公司可以大大减少了变质和浪费。新冠病毒给供应链带来了完全不同程度的改革需求,通过冷链减少这种生物制药产品的浪费将对疾病控制产生直接影响。 |