一、基础条件要达标
所谓的基础条件要达标，是指医药企业必须具备符合所经营药品质量需求的物流条件。
目前，许多医药公司仍在租用普通民房作库房，库内不但温湿度常年超标，甚至还有日照、漏雨、虫鼠生存等现象。也有一些医药企业不具备冷藏品所必需的冷库，以冰柜代替冷库；或者运输途中以水冰代替专业的冷藏设施等。可以说，这些都是物流管控体系的基础条件不达标，在运作过程中药品很容易发生质量问题。
根据新版GSP征求意见稿的要求，现代医药物流企业必须至少具备15000平方米的药品仓库，内部温湿度管控要实现全程动态监管。在现实业务中，不少地方省局对该省的现代物流试点企业的仓库面积要求至少也在10000平方米左右。因此，仓库面积将成为评价一个医药公司物流条件的基础指标。最核心的是，医药企业的物流设施还必须具备抗风险能力：这主要体现在整体仓库面积上，阴凉库的面积至少应在一半以上；企业必须具有适合冷藏药品或者医药冷库如疫苗的存储条件，至少达到冷藏库80平方米以上；企业的冷藏库要实现双制冷，具有备用电源，确保冷藏条件。
不仅如此，在运输途中要绝对杜绝敞篷车运送药品；冷藏药品的收发货，要将温湿度纳入验收要素。其他有特殊管理要求的药品，必须要体现在管理工具的配置上，如双人双锁、电子报警装备、危险品库房的单独设置等。
基础条件的达标是实现医药物流风险控制体系“强壮”的第一步。
管理手段要跟上
随着新标准的推行，医药企业物流体系的要求会越来越高，基础硬件会越来越好。因此，物流风险的管控，将从硬件配置上逐步转向管理手段的落实上。
最典型的例子便是收发货与逆向物流流程的管控。过去，业内强调冷藏药品的在库、在途管理，但是冷藏品在验收的时候普遍等同于普通药品的验收，甚至在验收区等待的时间长达一天。现在，要求企业在规定的时间内完成冷藏品的验收；同时要对送货企业的运输条件进行验收。对于送货车辆达不到冷藏品验收条件的，如温湿度超标的货物，直接拒收。再比如，许多冷藏品在退货（逆向物流）过程中，失去温湿度监管，《药品物流服务规范（征求意见稿）》就要求企业必须有退货的相关管控手段，实现有效甄别药品的可退性。
许多企业过去没有设置危险品库房，但是每一家商业药企或多或少都经营着危险药品。据国内专注于医药物流建设的咨询机构上海通量信息科技有限公司的调研，现在新修建的大型现代医药物流中心基本都设计有达到防火和阴凉冷库要求的专业危险品库房。
而且，在通量科技的物流建设案例中，医药公司不但在医药冷库设计上要实现功能全面，而且还建立健全了各类风险管控制度。
从目前国内绝大多数的大型物流中心建设案例看，大型现代医药物流企业应该具备冷藏品管理、危险品管理、防火防盗管理、库内作业安全管理、车辆安全管理、药品过期预警、药品损溢处理、停电应急作业等措施或制度30多项。
突发风险要抗住
所谓物流体系的突发风险，主要体现在两个方面：库内作业体系崩溃和运输体系的货损。
目前，国内许多年销售近十亿元规模的快批药企，还在按照传统的人工加单据的模式作业，仓库经常要干到深夜，人员劳顿不堪、作业差错也较多。这样的物流体系受业务和人员波动的影响很大，已经形成了企业不做物流优化改造，业务就无法持续提升的局面。对这样的药企，笔者建议针对仓库管理现状，合理引入WMS仓储管理系统、RF手持终端、电子标签拣选系统等物流设施，实现管理货位化、作业流程固化，达到调整人员结构、优化作业效果的目的。有许多类似的案例，花费不足百万元，就可以实现企业管理巨大的提升。
还有一类企业，已经建设了现代医药物流中心，甚至使用了高位自动立体仓库、自动分拣系统等先进的物流设备，这个时候就要重点控制作业风险和意外风险。去年底，我国某知名药企的自动高位立体仓库就发生了人员碰撞致死的事件，主要就是因为该物流中心的设计企业将一件、两件的整货都设计到自动立体仓库中，导致设备使用损耗加大；再加上其WMS系统与多套软件对接不畅，致使库内人员边作业边修整设备，才导致惨案发生，不能不为引以为戒。另外，现代医药物流中心必须具备在停电或设备暂停运作的情况下恢复到传统单据作业状态的条件。医药冷库
风险控制的另外一个重点就是货物的在途货损，这就要求企业必须寻找合适的运输承运商，同时要双方约定保险额度。一般而言，医药企业交给物流公司的单笔保险，必须索要保险单据，因为大多数物流企业收了费用却未买保险。如果是运输总包模式，建议医药公司和物流企业签署货损赔偿协议或者保险总包协议，将风险控制到位。 |
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